企业新闻

喜讯快报| 东胜龙四款荧光定量PCR仪获批三类医疗器械注册证

时间:2024-12-25 来源:EASTWIN浏览次数:288

新开源医疗科技集团旗下企业(股票代码:300109)

经过两年的不懈努力,东胜龙四个型号的荧光定量 PCR 仪成功获得国家药品监督管理局颁发的三张三类医疗器械注册证。证书编号分别为:国械注准 20243222632、国械注准 20243222633、国械注准 20243222488。此证乃该系列产品进入医疗市场的关键通行证,亦将成为公司发展历程中极具意义的里程碑。

三款产品依据不同市场定位分类如下:eQ96Pro 高通量荧光定量 PCR 仪专注于医院临床应用;eQ1620/eQ1640 小通量荧光定量 PCR 仪主要面向教学科研领域;eQmini 小通量基因检测分析仪(自带显示屏及操作系统)则定位于小型医疗机构的快速检测服务。

至此,东胜龙系列产品中已有 5 个型号的基因扩增仪产品取得二类医疗器械注册证,4 个型号的荧光定量 PCR 仪获得三类医疗器械注册证。

在 2024 年即将收官之际,这一成果无疑是东胜龙辞旧迎新的珍贵收获,亦为即将来临的 2025 年奠定了良好开端,特此与朋友们共享这一喜讯。

荧光定量 PCR 仪三类医疗器械注册证

 

本文标签: