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东胜龙多款PCR获得CE证书!

时间:2020-05-09 来源:EASTWIN浏览次数:63

   苏州东胜兴业科学仪器有限公司(以下简称公司)于近日获得国际认证机构ISETISTITUTO SERVIZI EUROPEI TECNOLOGICI)关于本公司生产的eQ162C, eQ162CP, eQ164CP系列实时荧光定量PCR检测系统和ETC821, ETC821M, ETC821-384系列基因扩增仪(PCR)产品的CE认证,现将相关情况公告如下:
一、   CE认证基本情况

产品名称

型号/规格

注册分类

证书编号

证书有效期

实时荧光定量PCR检测系统

eQ162C

eQ162CP

eQ164CP

III

ISETC.001720200423

2025422

基因扩增仪(PCR

ETC821

ETC821M

ETC821-384

II

ISETC.001820200423

2025422



二、相关产品情况

PCR技术又称聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction)技术,是一种在体外(试管内、芯片上、组织切片上等)模拟生物体内天然DNA复制过程的技术。其基本原理是在模板(目的DNA)、引物、4dNTP和赖热DNA聚合酶存在的条件下度,特异地扩增位于两段已知序列之间的DNA区段的酶促生物合成反应。普通的PCR反应循环包括高温变性、低温退火、中温延伸三步反应。每一循环的产物作为下一个循环的模板,一般在经过循环30~40次,介于两个引道物之间的新生DNA片段理论上可以达到230~40拷贝,即扩增100万倍以上。这样一个浓度很低的生物DNA样本,在经过基因扩增(PCR)以后,就能够进行后续的检测和测试,如电泳、测序、荧光检测、胶体金检测等。所以,基因扩增仪已经成为生物实验室必不可少的基础仪器和研究工具,应用十分广泛。荧光定量PCR仪就是在基因扩增仪的基础上增加了光学检测部分和结果分析软件。

经过40多年的研究发展,PCR技术已经非常成熟、PCR试剂已种类繁多、PCR仪器也经过了几代的演化改进后种类繁多、门类齐全,并且还在不断的推出新的检测方式,但PCR反应的根本原理不会改变。

随着PCR试剂的日臻成熟和检测技术、检测仪器的协同发展,PCR技术已广泛的应用于遗传性疾病的诊断、传染病病原体的检测、法医学、考古学、药物研究、转基因研究等分子生物学的各个领域。非洲猪瘟的诊断仪器此次新冠肺炎的检测诊断,荧光定量PCR技术起到了不可替代的作用,担任了主要的角色,以至于荧光定量PCR仪器和试剂出现了一机难求、洛阳纸贵的情形。

本公司基因扩增仪和荧光定量PCR检测系统系列产品获得欧盟CE认证,标志着相关产品具备欧盟市场的准入条件,它将对于该系列产品在海外市场的推广和销售将起到积极推动作用。

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